Ozempic jest trudny do znalezienia. Niektóre apteki oferują nieautoryzowane alternatywy. (2023)

Reklama

Kontynuuj czytanie głównej historii

Wspierany przez

Kontynuuj czytanie głównej historii

Organy regulacyjne zgłaszają obawy dotyczące złożonego semaglutydu.

  • Wyślij znajomemu historię

    Jako abonent masz10 artykułów upominkowychdawać co miesiąc. Każdy może przeczytać to, co udostępniasz.

  • 253

    (Video) Ozempic Is Hard to Find. Some Pharmacies Are Offering Unauthorized Alternatives.|#shorts

PrzezDaniela Bluma

Czytaj po hiszpańsku

Kiedy Carrie Davis dowiedziała się, że jej ubezpieczenie zdrowotne nie pokryjeOzempic, szukała alternatywnej drogi do uzyskania leku na cukrzycę, który jest coraz częściej stosowany poza wskazaniami do utraty wagi. Pani Davis, lat 55, nie miała cukrzycy, ale przytyła 50 funtów w okresie menopauzy i rozwinęła się u niej niedoczynność tarczycy, i bardzo chciała schudnąć.

Po tym, jak zobaczyła na TikToku kogoś, kto twierdzi, że jest lekarzem, mówiąc, że może pomóc pacjentom w uzyskaniu generycznej wersji leku, skontaktowała się z nim. Po kilku dniach i krótkiej wideokonsultacji z osobą, która przedstawiła się jako pielęgniarka, pani Davis miała w ręku receptę. „To było naprawdę szybkie” — powiedziała pani Davis.

Przybycie leku zajęło tydzień – fiolka wypełniona fiołkoworóżowym płynem, który był semaglutydem, jak powiedział lekarz, tym samym aktywnym składnikiem, co w Ozempic. Kazano jej wstrzykiwać co tydzień, tak jak robią to ludzie, którzy biorą Ozempic. Ale jej leki zostały wysłane do jej domu w Galveston w Teksasie z apteki w Kentucky.

W walce o znalezienie Ozempic pacjenci szukają platform telezdrowia, uzdrowisk medycznych i aptek łączących to, co niektórzy reklamują jako „ogólny"wersje leku. Ale Novo Nordisk, firma produkująca Ozempic, nie sprzedaje semaglutydu do celów mieszania, a generyczna forma leku zatwierdzona przez Food and Drug Administration nie istnieje, napisał w oświadczeniu przedstawiciel Novo Nordisk.

(Video) With shortages in weight-loss and diabetes medication, here are some alternatives

Według danych organizacji w Stanach Zjednoczonych istnieje około 7500 aptekAmerykańskie Stowarzyszenie Farmaceutów. Łączenie polega na mieszaniu i modyfikowaniu leków, dostosowywaniu ich do potrzeb pacjentów o określonych potrzebach — na przykład osoba uczulona na składnik leku może potrzebować przeformułowanej wersji.

Ponieważ strona internetowa FDA dotycząca niedoborów leków wymienia Ozempic jako „obecnie brak”, apteki zajmujące się mieszaniem mogą kupować semaglutyd od producentów składników farmaceutycznych i łączyć go w lek do wstrzykiwań, który wydają. Często mieszają go również z witaminami z grupy B lub związkiem metabolicznym zwanym L-karnityną, który, jak wykazały ograniczone badania, może przyczyniać się do utraty wagi. Niektóre apteki zajmujące się dystrybucją całkowicie innego składnika aktywnego: semaglutydu sodu, postaci soli semaglutydu.

W ostatnich tygodniach organy regulacyjne wyraziły obawy dotyczące semaglutydu sodu, który jest czasami sprzedawany jako substancja chemiczna do badań. Wydaje się, że semaglutyd sodowy nie spełnia standardów dotyczących związków w prawie federalnym, po części dlatego, że substancja nie jest częścią żadnego leku zatwierdzonego przez FDA – a urzędnicy wyrazili zaniepokojenie, jak bardzo jest rozpowszechniona.

FDA nie sprawdza złożonych leków i nie przegląda, nie zatwierdza ani nie testuje — pod kątem bezpieczeństwa lub skuteczności — leków zawierających semaglutyd oferowanych przez apteki. Złożony semaglutyd stwarza większe ryzyko dla pacjentów, jak każdy złożony lek, powiedział przedstawiciel agencji.

„Istnieje wiele wspaniałych aptek złożonych, które każdego dnia zapewniają pacjentom doskonałą opiekę” — powiedziała Betty Jones, starszy kierownik ds. Zgodności z programami akredytacji i kontroli w National Association of Boards of Pharmacy. „Ale jest kilku z tych złych aktorów”.

Regulatorzy reagują

Pod koniec kwietnia F.D.A.wysłał listdo National Association of Boards of Pharmacy, mówiąc, że agencja była świadoma, że ​​producenci związków mogą używać semaglutydu w postaci soli. „Nie znamy żadnych podstaw do łączenia leku przy użyciu tych soli semaglutydu, który spełniałby wymagania prawa federalnego” – czytamy w liście.

Funkcjonalnie, gdy semaglutyd sodowy rozpuszcza się w wodzie, jon sodu oddziela się od cząsteczki semaglutydu, pozostawiając semaglutyd i wyjątkowo małą ilość sodu, powiedział Scott Brunner, dyrektor naczelny Alliance for Pharmacy Compounding. Ale nie ma danych wykazujących, czy semaglutyd sodu jest bezpieczny dla konsumentów, a nawet czy jest skuteczny, powiedziała Mary-Haston Vest, dyrektor systemowy farmacji w UNC Health.

W odpowiedzi na narastające pytania dotyczące złożonego semaglutydu, North Carolina Board of Pharmacy wydała oświadczeniegroźnynakłanianie aptek do stosowania semaglutydu w postaci soli. Wydano Zarząd Farmacji Zachodniej Wirginiiwłasne ostrzeżeniena temat. Mississippi Board of Pharmacy wydała równieżpodobne ostrzeżenie, pisząc, że „producenci leków dowiedzieli się o praktyce stosowania soli semaglutydu do łączenia i mogą zdecydować się na wszczęcie postępowania sądowego w celu zwalczania tej praktyki”.

Przedstawiciel Novo Nordisk powiedział, że firma podejmuje działania, w tym między innymi wydawanie listów o zaprzestaniu działalności, przeciwko „podmiotom, które zajmują się nielegalną sprzedażą złożonego semaglutydu, rozpowszechniają fałszywe reklamy i naruszają jej znaki towarowe”.

„To przerażający obszar” – powiedział dr Andrew Kraftson, profesor kliniczny na oddziale metabolizmu, endokrynologii i cukrzycy w Michigan Medicine na University of Michigan. „I myślę, że będzie jeszcze bardziej cierniowo”.

(Video) This is what happens when you stop taking Ozempic

Zaspokajanie potrzeby

Apteki zajmujące się mieszaniem leków próbują wypełnić kluczową lukę na rynku, powiedział Tenille Davis, farmaceuta zajmujący się mieszaniem leków w Arizonie. „Oni nie próbują zarobić na tym miliona dolarów. Próbują zaspokoić intensywne, przytłaczające zapotrzebowanie pacjentów i usługodawców na ten produkt”.

Na miejscu jest kilka barier ochronnych. Zgodnie z prawem federalnym apteki mogą łączyć produkty lecznicze tylko z aktywnymi składnikami pochodzącymi z placówek zarejestrowanych przez FDA, powiedział Brunner. I stanowe rady apteczne licencjonujące i kontrolujące apteki łączące; FDA kontroluje również apteki, które jego zdaniem stwarzają zagrożenie dla bezpieczeństwa. „Fakt, że nie jest zatwierdzony przez FDA, nie oznacza automatycznie, że nie jest bezpieczny” – powiedział Brunner.

Ale nie jest jasne, w jaki sposób witaminy lub inne dodatki, które apteki mieszają z semaglutydem, mogą wchodzić w interakcje, a apteki mieszające w dużej mierze dokonują „wykształconych przypuszczeń” na temat tego, jak bezpieczne są te kombinacje, powiedział Robin Bogner, profesor z University of Connecticut School of Pharmacy i specjalista ds. ekspert od komponowania. „Chociaż nie są znane interakcje” – powiedział dr Vest – „nie musi to oznaczać, że nie istnieją żadne interakcje”.

'Za dobre by było prawdziwe'

Pani Davis nie wydawała się mieć negatywnej reakcji na leki, które otrzymywała, ale zmieniła źródło pozyskiwania złożonego semaglutydu: klinikę odchudzania, która otrzymuje leki z lokalnej apteki. Klinika wymagała badań krwi, wizyt osobistych i ściślejszego nadzoru niż lekarz, którego znalazła na TikToku, zapewniła, jak powiedziała, środki, które sprawiły, że poczuła się bardziej komfortowo jako pacjentka; klinika też kosztuje mniej. Powiedziała, że ​​oba złożone leki wydają się działać.

Niektóre strony internetowe sprzedają to, co twierdzą, że jest semaglutydem bezpośrednio konsumentom – bez recepty, bez nadzoru, tylko fiolki substancji chemicznej, z napisem na etykiecie, że semaglutyd jest przeznaczony wyłącznie do „zastosowań badawczych”. Istnieje zasadnicza różnica między tymi witrynami a aptekami łączącymi, powiedział Brunner. Krajowe Stowarzyszenie Izb Farmaceutycznych prowadzi alista stron internetowychktóre sprzedają oszukańcze i niebezpieczne leki, a pacjenci powinni rozważyć kontrolę krzyżową, aby upewnić się, że nie otrzymują semaglutydu przez jeden z tych kanałów, powiedział Bill Cover, zastępca dyrektora wykonawczego ds. Farmacji państwowej w National Association of Boards of Pharmacy. I uważaj na usługi telezdrowia, które oferują złożony semaglutyd bez recepty lub jakiegokolwiek wkładu ze strony licencjonowanego lekarza, dodał pan Cover. „Jeśli jest to zbyt piękne, aby mogło być prawdziwe, może to być potencjalnie duża czerwona flaga” – powiedział.

Dani Blum jest reporterem Well.

253

  • 253

Reklama

Kontynuuj czytanie głównej historii

Top Articles
Latest Posts
Article information

Author: Jamar Nader

Last Updated: 06/06/2023

Views: 5255

Rating: 4.4 / 5 (55 voted)

Reviews: 94% of readers found this page helpful

Author information

Name: Jamar Nader

Birthday: 1995-02-28

Address: Apt. 536 6162 Reichel Greens, Port Zackaryside, CT 22682-9804

Phone: +9958384818317

Job: IT Representative

Hobby: Scrapbooking, Hiking, Hunting, Kite flying, Blacksmithing, Video gaming, Foraging

Introduction: My name is Jamar Nader, I am a fine, shiny, colorful, bright, nice, perfect, curious person who loves writing and wants to share my knowledge and understanding with you.